第7小说

第212章 这个结果太刺激了（第2页）

要知道，大部分国家药典标准是纯度99。0%，已知杂质

而目前他们所能做到的纯度，已经符合药典的标准了。

陆良思索了片刻，然后做出决定：“那接下来，就只剩一致性评价了。”

一致性评价，一个专为仿制药而生的词语。

所谓的一致性评价，就是看看你的仿制药疗效跟原研药是否达到了一致的水平。

尽管说，仿制药的技术门槛远远不如原研药，但也从来没有想象中的那么容易。

这就好比开卷考试，只要能达到80分，那就算及格。

但问题允许你翻书找答案，你也不一定能做到80分！

仿制药也是如此，需要达到原研药疗效的80%，才能称得上是仿制药。

但问题是，别人将技术摆在那里，你也不一定能做到别人的80%。

因此，这就使得仿制药除了药物分子结构必须要跟原研药保持一致外，其药物的纯度、晶型、在体内的吸收代谢不能比原研药差太多。

不然药效跟不上的话，依旧不能称得上是仿制药。

而其中，药物的晶型就显得尤为重要。

药物的晶型是影响药物疗效的重要因素，药物的稳定性、生物利用度都跟晶型直接挂钩。

举个最简单的例子，用于预防动脉粥样硬化的药物波立维，其保质期是三年时间。

而波立维的仿制药，其保质期就只有两年。

这就跟药物的晶型有关。

又比如说碳，因为晶型不同，有的是黑乎乎的石墨，有的是闪闪发亮的钻石，这也是同样的道理。

而一致性评价是学校实验室做不了的，只能交给相关专业部门来做，比如说药物研究所。

陆良将数据结果汇总一下，然后给陈深发去消息。

与此同时，药物研究所，会议室里。

陈深看着负责鲁氯巴占仿制项目的研究员递交上来的结果后，不由的紧皱起眉头。

随后陈深放下那份报告，叹了口气说道：“19%，总产率怎么才19%，能不能再提高一点，这总产率太低了！”

这意味着100g的原料，只能做出19g的氯巴占出来，剩下81%的原料全成了废液。

这样做出来的氯巴占成本无疑很高，这会导致药价也高居不下。

“我现在的要求不高，25%，我们把总产率做到25%，只要能做到25%，这项仿制药的技术立刻就能投入到生产中！”

陈深看向坐在对面的几名研究员说道。

而听完陈深的要求之后，这几名研究员一时间面面相觑，他们脸上更是不由露出为难神色，一个个支支吾吾，似乎是有什么难言之隐。

最后，还是负责氯巴占仿制药项目的副研究员开口了。

这位副研究员说道：“这么说吧，陈所，我们可以将药物合成的总产率做到25%。”

“但问题是。”副研究员话锋一转，“你得给我时间啊，给我足够的时间让我改良合成路线！”

“这么一点时间，大家没日没夜的做，能做到19%已经是我们的极限了。”

在听到研究员的话之后，陈深脸上也露出了疲惫的神色。

他心里很清楚，副研究员所说的是实话。